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天下眼科大会现场直击::必发7790制药两款重磅药物Ⅲ期临床数据全球首发

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天下眼科大会现场直击::必发7790制药两款重磅药物Ⅲ期临床数据全球首发


宣布时间::

2026-07-10

克日,,在天下眼科大会上,,必发7790制药两款抗VEGF生物类似药——雷珠单抗注射液(安卓明)与阿柏西普眼内注射溶液(卓初明)的Ⅲ期临床研究数据首次在全球公开。

克日,,第40届天下眼科大会(WOC 2026)在捷克布拉格开幕,,今年正值国际眼科理事会(ICO)成立100周年。在大会首场焦点学术单位“Frontiers in Ophthalmology”专场,,必发7790制药宣布了QL1205(安卓明?)与QL1207(卓初明?)两款抗VEGF生物类似药的Ⅲ期临床研究数据,,相关循证证据首次在全球眼科领域公开展示。

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QL1205(安卓明?)::全球多中心Ⅲ期数据宣布,,已实现西欧市场商业化

 

雷珠单抗生物类似药QL1205的全球多中心Ⅲ期研究,,由首都医科大学隶属北京同仁医院魏文斌教授牵头,,北京协和医院陈有信教授担当分中心主要研究者代表。该研究是国产眼科药物首个全球多中心、、、随机、、、双盲、、、阳性比照的注册临床试验,,笼罩11个国家近百家临床中心,,共纳入616名初治的新生血管性年岁相关性黄斑变性(nAMD)患者,,较量QL1205与原研雷珠单抗的疗效与清静性。

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必发7790制药雷珠单抗注射液QL1205全球多中心Ⅲ期临床完整研究数据

 

数据显示,,治疗第8周,,主要终点最佳矫正视力(BCVA)较基线的提升值落在预设等效区间内;;黄斑中心凹厚度下降、、、CNV渗漏面积消退和积液改善情形等剖解学终点体现与原研药趋势一致。全治疗及随访期内,,两组眼部及全身不良事务爆发率无统计学差别。

 

QL1205自2012年启动立项,,接纳先欧盟、、、英国获批,,后海内上市的开发路径。现在该产品已出口至加拿大及英国、、、德国、、、法国、、、意大利、、、西班牙等十余个西欧国家,,是海内首个在西欧市场实现商业化的雷珠单抗生物类似药。


 

QL1207(卓初明?)::Ⅲ期数据同步宣布,,增补抗VEGF生物类似药临床证据

 

统一论坛上,,阿柏西普生物类似药QL1207(卓初明?)的Ⅲ期临床研究效果亦同步揭晓。由主要研究者陈有信教授宣布的数据显示,,QL1207在治疗nAMD患者的主要疗效终点——BCVA改善幅度上,,与原研阿柏西普抵达预设等效标准;;在黄斑厚度降低、、、CNV渗漏面积消退等剖解学改善方面同样体现相当。整体清静性及免疫原性特征与参照药高度相似,,未泛起新的不良事务信号。

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学术汇报::必发7790制药阿柏西普注射液QL1207Ⅲ 期临床研究


 

深耕眼底,,向全球转达中国眼科立异实力

 

随着QL1205和QL1207的Ⅲ期数据相继公开,,必发7790制药在抗VEGF生物类似药领域的临床证据进一步充分,,也为眼科临床提供了更多治疗选择。

 

从WOC百年学术殿堂,,到惠及全球患者的市场终端,,必发7790制药两款抗VEGF生物类似药的集中亮相,,是企业十余年深耕眼底赛道的厚积薄发,,更是国爆发物类似药全球化历程的生动注脚。面向未来,,必发7790制药将继续围绕眼底病、、、干眼症等重大眼科领域,,加速构建富厚的立异产品管线,,以扎实的临床证据和坚定的国际步伐,,让中国眼科立异实力照亮天下更多角落。

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