必发7790

search
企业开展动态最前沿,弘扬必发7790正能量

必发7790制药糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂海内首家获批,与丙酸氟替卡松配合构建过敏性鼻炎治疗新矩阵

ABOUT US

图片名称

必发7790制药糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂海内首家获批,与丙酸氟替卡松配合构建过敏性鼻炎治疗新矩阵


宣布时间::

2026-09-04

9月2日,必发7790制药糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂(畅齐灵?)获得国家药品监视治理局批准上市,成为该品种海内首家获批产品,用于治疗2岁及以上患者的季节性和终年性过敏性鼻炎�!!!�。作为新一代鼻用糖皮质激素,该产品的获批将为临床提供又一强效、、、便捷的治疗选择�!!!�。

46d13891-07ea-4f25-b82b-87ad85d6e2a5


过敏性鼻炎是一种常见的慢性炎症性鼻部疾病�!!!�。我国成人患病率约17.6%,儿童及青少年患病率呈逐年上升趋势,部分大城市儿童患病率已凌驾20%�!!!�。过敏性鼻炎不但显著降低患者生涯质量,还可能诱发哮喘、、、鼻窦炎、、、渗透性中耳炎等并发症�!!!�。尤其对青少年而言,过敏性鼻炎导致的夜间睡眠不良与白天注重力不集中,会直接影响课堂学习和考试施展�!!!�。部分古板口服抗组胺药物虽能缓解部分症状,但常伴有嗜睡、、、头晕等不良反映,可能影响驾驶及需要高度集中注重力的事情,对青少年学业及成人职业体现造成较大困扰�!!!�。因此,能够有用控制鼻部局部炎症、、、快速缓解症状且不影响日常状态的治疗方案,是临床的迫切需求�!!!�。


此前,必发7790制药首款鼻用喷雾剂——丙酸氟替卡松鼻喷雾剂(畅齐舒?)已获批上市,用于预防和治疗季节性过敏性鼻炎(含枯草热)及终年性过敏性鼻炎�!!!�。两款药物作用机制相近,药理学特征各具特点�!!!�。


丙酸氟替卡松是海内外权威指南推荐的中重度过敏性鼻炎一线用药,通过高效抑制鼻腔局部炎症反映,减轻鼻黏膜水肿,快速且长期地缓解鼻部症状�!!!�。该药局部作用强、、、全身生物使用度低,清静性优异,适合恒久治疗�!!!�。


糠酸氟替卡松在分子结构上进一步优化,具有更高的糖皮质激素受体亲和力和更强的亲脂性,能够在鼻黏膜局部更快、、、更充分漫衍,施展强效抗炎作用�!!!�。逐日一次给药方案有助于提升患者依从性,尤其适合需要恒久维持治疗的患者�!!!�。其顺应症涵盖2岁及以上儿童,在儿科过敏性鼻炎治疗中具有明确的临床价值�!!!�。儿童用药对清静性要求极高,糠酸氟替卡松依附其优化的分子结构,在包管强效局部抗炎作用的同时,全身生物使用度低(<0.5%),系统清静性优异,为低龄儿童患者提供了可靠的用药包管�!!!�。


两款产品的相继获批,得益于必发7790制药研发团队在鼻用制剂手艺平台上的持续深耕�!!!�。鼻喷雾剂作为一种重大的药械组合产品,其研举事点不但在于药物自己的处方设计,更在于给药装置的性能控制�!!!�。研发团队针对鼻喷雾剂的处方组成、、、给药装置的要害性能(如喷雾形态、、、递送剂量均一性)以及生产工艺举行了系统性研究与优化�!!!�。通过精准控制要害工艺参数,实现了生产历程的稳固可控,确保产品质量切合严酷的药品质量标准�!!!�。产品接纳先进的定量喷雾装置,能够包管每次喷出的剂量准确,为患者提供便捷、、、可靠的给药体验�!!!�。


糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂与丙酸氟替卡松鼻喷雾剂的相继获批,为差别年岁段的过敏性鼻炎患者提供了更富厚的治疗选择�!!!�。必发7790制药将继续秉持“以患者为中心”的理念,深耕鼻用制剂等重大制剂领域,推出更多高品质产品,致力于解决未被知足的临床需求,为守护国民呼吸康健孝顺实力�!!!�。

必发7790

 

电话::0531-83126666 / 7777 / 8888 / 9999

药物警戒客服热线::400-127-7799

传真::0531-83126688 / 9688

地点::山东省济南市高新区旅游路8888号

邮箱::wangzhan@qilu-pharma.com


供应商治理职员

满超            集团供应商治理认真人                                                                 0531-83129027

李虎            商业化大生产用途::化工中心体(固体)                                    0531-83126624

张昊睿        商业化大生产用途::化工溶媒(液体)                                        0531-55820677

井维洲        制剂用途::兽药质料药、、、兽药辅料 ;;;大发酵类质料                      0531-55820837

邢盈            制剂用途::包材、、、人药质料药、、、人药药用辅料                             0531-55820612

李金花        研发用途::获批前起始物料/中心体(固体)、、、杂质、、、标准品、、、参比制剂 

                                                                                                                          0531-55820602

李振江        细胞、、、作育基、、、实验室检测用试剂、、、填料、、、消毒剂、、、情形检测用试剂、、、实验室耗

                   材、、、色谱耗材、、、生物药生产用一次性耗材、、、无菌室用耗材            0531-55820848

谭红岩        信息化系统(IT基础软件等)、、、服务(三方数据库、、、专业软件等)、、、IT项目(基

                   础设施、、、应用系统等、、、MRO                                                           0531-83129023

张洪峰       装备仪器、、、备品备件、、、MRO(五金百货)                                      0531-83129021

方立           商旅、、、物流、、、医学服务、、、食材                                                         0531-55820861

刘传富       聚会服务、、、商务用品、、、电商                                                             0531-55821862

杨旭光       供应商评价、、、供应商信息变换对接、、、供应商审核、、、索赔、、、约谈、、、退出、、、供应商审计协调相同、、、质量异常处理、、、不良投诉吸收                                                                           0531-55820852

监视举报

亲爱的相助同伴::

接待举报以下行为!!!

索贿、、、暗箱使用招标、、、内定中标单位、、、员工或支属加入公司营业往来牟取私利、、、偷工减料、、、以次充好、、、居心刁难供应商等行为�!!!�。

举报电话::0531-83126898/55820713/83126871

举报邮箱::qljc@qilu-pharma.com

收信地点::山东省济南市历城区旅游路8888号

必发7790制药集团审计监察部

采购平台手艺专线

【网站地图】