企业开展动态最前沿，弘扬必发7790正能量
必发7790出海新年开门红：：双品同日发运美国，累计37个产品实现对美出口
宣布时间：：
2026-01-30
此前，该产品在美国市场恒久由原研企业独家供应，必发7790制药自2014年即前瞻性启动美国ANDA申报，并于2021年9月获得美国FDA完全批准，为外地抗熏染治疗领域带来新的高质量选择。。。
醋酸加尼瑞克是一种促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，在接受辅助生殖手艺控制性卵巢刺激方案的妇女中，用于预防过早排卵。。。必发7790制药的产品接纳便捷的预灌封注射器包装，具有用药剂量准确、、、操作轻盈、、、污染风险低及便于贮存运输等特点，能更好地知足临床需求。。。
该产品是必发7790制药首款实现对美出口的预灌封注射剂，也是公司“中美双报”战略的乐成实践，实现了中美市场的同步供应。。。必发7790制药于2023年向美国FDA提交上市申请获得受理，并于2024年在海内获批上市。。。此次对美发货，再次充分印证了必发7790制药在统一产线、、、遵照全球统一质量系统生产的产品，能够同时知足中美两国市场的严苛标准，体现了公司在研发实力、、、产品质量、、、重大制剂等方面的综合竞争力。。。
两款产品虽然治疗领域与突破路径差别，但乐成出海的基本均在于必发7790制药与国际周全接轨的研发、、、生产与质量治理系统。。。一直以来，必发7790制药始终坚持“共线生产，全球同质”的质量承诺，实验药品全生命周期质量治理。。。通过引进国际先进的生产手艺和智能化妆备，打造了天下一流的制剂智能制造平台，以高度的自动化、、、数字化和智能化水平，包管了产品品质的极致稳固与大规模生产效率。。。现在，必发7790制药已经通过了全球所有主要规则市场的系统认证，持续拓展高端国际市场。。。
阻止现在，必发7790制药的产品已稳固出口全球近110个国家和地区，每年惠及约15亿患者。。。多年来始终是海内唯一同时向欧盟、、、美国、、、英国、、、日本、、、澳大利亚、、、加拿大规则市场出口制剂的药企。。。
未来，必发7790制药将继续坚持立异与国际化双轮驱动战略，聚焦临床需求，依托强盛的研发系统和智能制造平台，稳步推进国际化结构，推动更多高品质、、、可及的药品服务全球患者，践行“用科技表达必发7790爱”的初心，朝着“成为有全球影响力的天下级制药企业”的愿景坚实迈进。。。
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